Laboratories

Laboratories of Pharmaceutical raw material

O LAIF tem como foco de atuação a avaliação e caracterização de matérias-primas e insumos farmacêuticos. Desta forma, apoiamos o desenvolvimento tecnológico e industrial do setores farmacêutico e farmoquímico, atendendo tanto a indústrias públicas quanto privadas. Somos dotados de uma grande variedade de equipamentos que permite a realização dos ensaios clássicos de controle de qualidade e de ensaios para a determinação de características físicas e de propriedades mecânicas, necessárias ao desenvolvimento de novas formulações.

Temos capacidade para a realização de ensaios para a determinação de tamanho, forma, densidade absoluta, estrutura cristalina, área superficial e propriedades reológicas de materiais, assim como para estudos de estabilidade e compatibilidade de formulações.

Dentre os vários equipamentos disponíveis em nosso laboratório destacam-se difratômetro de Raio-X, Calorímetro Diferencial Exploratório (DSC) e Termogravimetria (TGA), equipamentos para a medição de área superficial e de porosidade, analisador de tamanho de partículas por difração de laser, além dos clássicos HPLC com UV, DAD, índice de refração e MS, CG FID, MS e Headspace, Absorção atômica de alta resolução com fonte contínua de chama, gerador de hidretos e tubo de grafite utilizado para detecção quantitativa e determinação qualitativa de metais.

O LAIF surgiu como consequência ao contexto nacional de produção de medicamentos no qual havia ausência de monitoramento de insumos farmacêuticos, constantes problemas de desvio de qualidade de matérias-primas, predominância de Importação de insumos de países asiáticos sem o devido monitoramento e havia a necessidade de busca da certificação de matérias-primas para permitir a competitividade da indústria nacionais no mercado global.

Foi instalado através de um co-financiamento do Ministério da Saúde, através da FINEP, da Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica – ABIQUIFI e da PUCRS.

Atua desde 2008 e a partir de 2009 passou a integrar a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS nº 059). Tem servido às indústrias farmacêuticas e farmoquímicas, a indústrias de alimentos, químicas, de cosméticos e de produtos veterinários, além e atuar em consonância com as ações do Ministério da Saúde através do apoio a vários laboratórios públicos.

Hoje o LAIF é um dos laboratórios analíticos de insumos e produtos farmacêuticos referência do Brasil. Qualidade e tecnologia são alicerces do compromisso do LAIF com a credibilidade dos serviços oferecidos aos seus clientes.

Ensaios acreditados:

    • Detecção e quantificação de elementos metálicos por Absorção atômica;
    • Determinação de compostos voláteis por cromatografia gasosa;
    • Determinação de substâncias cristalinas, detecção de polimorfos por difração de raios x;
    • Determinação de propriedades físico-químicas por calorimetria exploratória diferencial (DSC);
  • Determinação de substâncias por espectroscopia no infravermelho médio.

 

Ensaios não acreditados à Cgcre listados a seguir:

Dentre os vários ensaios possíveis de serem realizados em nosso laboratório, destacamos a realização de ensaios farmacopeicos, assim como desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para:

    • Determinação do teor de substâncias orgânicas (titulação, CLAE/UV/DAD/EM/IR, CG/FID/EM, UV-Vis);
    • Quantificação de solventes residuais (CG-FID e MS);
    • Determinação de impurezas (HPLC/UV/DAD/MS/IR);
    • Determinação de substâncias relacionadas (HPLC/UV/DAD/MS/RI);
    • Determinação de produtos de degradação (HPLC/UV/DAD/MS/ RI);
    • Contribuição à identificação de estruturas químicas (MS/MS);
    • Determinação da pureza de substâncias (HPLC/UV/DAD/MS/ RI);
    • Quantificação de metais e determinação de resíduos metálicos (Absorção Atômica);
    • Estudos de estabilidade (câmaras climáticas e de fotólise);
    • Determinação de rotas de degradação (hidrolítica, oxidativa, termólise, fotolítica e na presença de metais);
    • Determinação de ponto de fusão e de outros eventos térmicos (Ponto de Fusão, DSC e TGA);
    • Determinação do poder rotatório específico (Polarímetro);
    • Determinação de área superficial e porosidade (Analisador Área superficial BET);
    • Determinação de densidade (picnômetro vidro, ultrapicnômetro a hélio, volúmetro de compactação);
    • Determinação de comportamento reológico (Reômetro);
    • Determinação de tensão interfacial e superficial;
    • Determinação de polimorfismo (DSC e difração de raios x) e análise quantitativa de polimorfos (difração de raios x);
    • Determinação da dissolução (aparatos 1, 2 e 4);
    • Determinação da dissolução intrínseca (aparato de Wood);
    • Determinação de pureza enantiomérica separação de misturas enantioméricas (CLAE Quiral);
    • Determinação de resíduos voláteis (CG-FID e MS);
    • Determinação de teor de umidade (Balança de Infravermelho, Karl Fischer, titulação);
    • Determinação da osmolaridade (osmômetro de pressão de vapor);
    • Determinação de ângulo de repouso e de fluxo de pós;
    • Determinação de hidrofobicidade de pós (Determinação de ângulo de contato);
  • Avaliação da granulometria de pós (Granulômetro por difração de raios laser – modos líquido e seco, microscopia ótica).

O LABELO está participando do Projeto Piloto para implementação de Escopo Flexível para a área de produtos farmacêuticos.
Para maiores informações consultar a NIT-Dicla-070 da Cgcre.